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      關于舉辦“第七屆特殊醫學用途配方食品高峰論壇暨注冊申報與 臨床試驗、配方設計、生產許可審查細則解讀交
      閱讀:1427次 更新時間:2019-02-21
      關于舉辦“第七屆特殊醫學用途配方食品高峰論壇暨注冊申報與
      臨床試驗、配方設計、生產許可審查細則解讀交流會的通知
      各有關單位:
      2019年2月1日,國家市場監督管理總局網站發布了《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》,并于發布之日起實施。隨著特殊醫學用途配方食品領域因為剛起步、潛力大,在我國被稱為是黎明行業,也被看作大健康領域的一片新藍海。制藥企業憑借著臨床有需求、自身有優勢,紛紛摩拳擦掌,將其作為跨界轉型的新戰場,有資料顯示,中國特醫食品未來的市場規模將超過6000億元,在這片百億藍海上,諸藥企懷揣著一顆火熱的心爭相競逐。隨著新法規實施以來以來眾多實力企業紛紛介入該領域,《國民營養計劃(2017-2030年)》的實施及相關政策出臺,將進一步規范特醫食品市場,同時也將推動特醫食品領域的資本運作,會有更多的國際品牌進入中國,為特醫食品產業勾畫了發展藍圖。特醫食品作為一個新興行業,面對這個有望成為新的業績增長點的市場,部分海外特醫食品巨頭以及中國國內知名企業已經開始布局,基于巨大的需求潛力,其發展一直備受社會關注。
      為幫助各有關單位特醫食品注冊、深入學習相關政策法規等要求,明確產品申報注冊的操作要求,解決研發過程中遇到的核心問題。我單位定于2019年04月12日-14日在上海市舉辦“第七屆特殊醫學用途配方食品高峰論壇暨注冊申報與臨床試驗、配方設計、生產許可審查細則解讀交流會”,本次會議邀請經驗豐富的特醫食品審評和研發專家主講及相關案例經驗分享。會議從特醫食品注冊操作流程、注冊申請材料要求、特醫食品生產許可審查細則解讀、臨床試驗質量管理規范、特醫食品現場核查與技術評審、特醫食品研發報告編寫、生產工藝審評及存在問題、特醫食品受理要求與存在問題、特醫食品申報要求及分析點評、特醫食品配方設計思路等多方面為到會者答疑解惑,以期幫助廣大特醫食品技術研發人員把握市場動態,了解行業趨勢,洞悉技術成果,展開業務合作。
      一、組織機構:
      主辦單位:國家食品行業生產力促進中心
      贊助單位:珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司、黑龍江勞力乳品機械有限公司
      山東韞辰生物技術有限公司、
      支持單位:中國化工企業管理協會、河北康睿達脂質有限公司、
      中科凱晟醫藥化工研究院、諾利如一(安陽)生物科技有限公司、
      中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會、

      媒體支持:特醫食品研發前沿動態、特醫食品行業標準聯盟、特醫食品俱樂部
      《中外食品工業》雜志社、《中國食物與營養》雜志、中國食品網     
      二、時間地點:
      時間:2019年04月12日-14日(12日全天報到)
      地點:上海市 (報名后發放第二輪報到通知)
      三、會議已經確定部分出席專家
      1、會議已經確定主講嘉賓及部分議題(排名不分先后)
      演講嘉賓:特醫食品通則標準重要起草人之一、國家營養食物咨詢委員會副主任委員、國家食品安全風險評估專家委員會、食品安全國家標準審評委員會委員、國際營養科**合會(IUNS)執行理事、中國疾病預防控制中心營養與健康所研究員、教授                                                    楊曉光
      演講題目:《特殊醫學用途配方食品國家標準體制介紹》
      演講嘉賓:復旦大學附屬華東醫院臨床營養中心主任、教授、特殊醫學用途配方
      食品食品資深專家、中國科學技術協會老年營養學首席科學傳播專家、中國保健食品評審專家、國家衛計委營養標準委員會委員、                  孫建琴
      演講題目:《非全營養特醫食品的配方設計及臨床需求》
      演講嘉賓:中國學生營養促進會專家委員會委員、中華醫學會上海衛生學會專家委員會委員、中國食品學會營養支持委員會副秘書長、上海營養學會副秘書長、上海交通大學醫學院營養系教授                                  蔡美琴
      演講題目:《特殊醫學用途配方食品配方依據及研發要點》
      演講嘉賓:國家輕工業食品質量監督檢測杭州站、浙江省營養學會常務理事、浙江省食品協會專家咨詢委員會專家                                鄭  林
      演講題目:《特醫食品生產許可審查細則法規及其開發思路解讀》
      演講嘉賓:中國食品發酵工業研究院特醫食品研發中心主任、教授級高級**師、博士中國營養學會營養與保健食品分會委員 、中國食品科學技術學會營養支持
      專業委員會理事、北京市營養學會理事                            潘興昌
      演講題目:《待定》
      演講嘉賓:蘭州大學 MBA 特聘教師、瑪思特科技有限公司董事長、高級**師、澳大利亞德洛蘭乳業、澳大利亞愛微牛乳業中國首席科學家          劉?;?/span>
      演講題目:《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則解讀》
      演講嘉賓:江蘇省營養學會常務理事、解放軍南京總醫院營養科主任、中國醫師協會營養醫師專業委員會常務委員、解放軍營養醫學專業委員會常務委員、江蘇省醫院協會臨床營養管理專業委員會主任委員、                    鄭錦鋒
      演講題目:《特殊醫學用途配方食品在CKD患者的應用》
      演講嘉賓:山東食品藥品檢驗研究院博士                          楊振東  
      演講題目:《特醫食品注冊政策法規及申請材料的編寫技巧及注意事項》
      演講嘉賓:珀金埃爾默儀器(上海)有限公司食品藥品行業高級經理  姚  亮 
      演講題目:《PerkinElmer 應對中國特醫食品標準檢測方案》
      演講嘉賓:黑龍江勞力乳品機械有限公司總經理                    劉保軍 
      演講題目:《特殊醫學用途配方食品工藝設備的設計與應用》
      演講嘉賓:浙江省腸外腸內營養學會**,浙江省腸外腸內營養學會特膳與營養分會委員,浙江省營養學會理事,浙江省營養學會臨床營養分會委員、浙江大學醫學院附屬兒童醫院營養科副主任                                馬  鳴
      演講題目:《特殊醫學用途配方食品在兒童中的應用實踐》
      演講嘉賓:山東韞辰生物技術有限公司總經理                      萬江河
      演講題目:《特殊醫學用途配方食品行業未來展望分析》
      演講嘉賓:河北康睿達脂質有限公司總經理                        苑洪德
      演講題目:《口服中長鏈脂肪酸結構脂質臨床優勢及產品解讀》
      備注:以上為部分已確定出席演講嘉賓及課題,其他嘉賓及課題確定后再更新。
      2.面對面提問交流 專家對話沙龍
      針對特醫食品注冊申報流程和特殊醫學用途配方食品申報關鍵問題相關要求 、特醫食品現場核查與技術評審、生產工藝審評及存在問題、特醫食品受理要求與存在問題、特醫食品注冊申請條件及注冊程序、特醫食品原料特性與應用中注意事項、特醫食品配方設計思路及原輔料的選擇依據、特殊醫學用途配方食品企業研發經驗案例分享、特醫食品配方設計思路、特醫食品生產許可審查細則新舊變化要求、特醫食品臨床應用及管理等相關問題,安排時間讓參會者與專家互動交流,探討特醫食品生產過程中遇到的難題。
      四、參會對象:
      1、從事食品加工、營養、微生物、植物與醫學等研究的科研院(所)、大專院校相關專家學者、食品、衛生、質量監督管理、檢測、進出口等機構;
      2、保健食品、特醫食品企業總經理、研發、注冊申報、市場、項目、質量管理等部門負責人。申報**機構相關人員;其他有關人員等。
      3、特醫食品相關原料供應商、上下游設備儀器生產商相關負責人等。
      4、特醫食品產業鏈及藥品相關企業、科研機構及醫生高校師生;特醫食品市場從業人員共同探討行業最新進展。
      5、本次會議茶歇時間將安排半小時參觀展位及專家溝通交流。
      五、會議費用:
      1、會務費:2200元/人、提前打款2000元/人。
      2、會務費含:場地、研討、資料及論文集。食宿統一安排,費用自理。
      六、企業參與單項宣傳:
      本次會議將為參會企業及科研機構設立贊助方案及多個產品展示區,具體的收費標準如下(以人民幣結算):
      1、贊助單位(贊助金額:2萬人民幣);
      2、展位費:展位:5000元(2m*2m)含1個免費代表名額(展位共20個) ; 
      3、會刊廣告費:封底:3000元;封二/扉頁:2000元;會議記錄本贊助等。
      七、會議組委會:
      1.為做好會務工作,請參加會議的人員填寫《回執表》(見附件),并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會,或掃描二維碼在線填寫報名表。
      2.會議設立20個展覽展示,詳情請與組委會聯系。
      3.本次會議贊助單位及協辦單位正在招募中,協辦與會議負責人溝通。

      聯系人:馬超                
      電  話:010-88287870         
      手  機:13240487419           
      郵  箱:1683101345@qq**

       京ICP備8736287號

      地址:北京市石景山區玉泉路11號 網址:http://www.www.bulyoo.com/

      E-mail:1683101345@qq.com 主任:聯系人 電話:010-88287870 傳真:010-88287870

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