<em id="fqqge"><strike id="fqqge"></strike></em>
<rp id="fqqge"></rp><button id="fqqge"><object id="fqqge"><menuitem id="fqqge"></menuitem></object></button>
    <th id="fqqge"></th>

    <button id="fqqge"><object id="fqqge"></object></button>

  1. <tbody id="fqqge"></tbody>
    <dd id="fqqge"><pre id="fqqge"><dl id="fqqge"></dl></pre></dd>
      <th id="fqqge"><pre id="fqqge"></pre></th>
    1. 首頁 > 政策法規 > 瀏覽文章
      國家藥監局:加快罕見病治療藥品審評審批
      閱讀:802次 更新時間:2019-10-08

             中國國家藥品監督管理局29日發布消息稱,為鼓勵罕見病治療藥品研發,截至2019年5月,已將69件治療罕見病的藥品注冊申請納入優先審評程序。下一步將繼續加快罕見病治療藥品的審評審批,提高罕見病用藥的供應保障水平。

             世界衛生組織將罕見病定義為患病人群占總人口0.65‰至1‰的疾病或病變,目前國際上確認的罕見病種類約有6000種至8000種。據不完全統計,中國有2000多萬罕見病患者。

             國家藥監局方面指出,為鼓勵罕見病治療藥品研發,《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》于2017年12月修訂實施,對包括罕見病治療藥品在內的18種情形的藥品注冊申請實施優先審評審批。截至2019年5月,國家藥監局已將69件治療罕見病的藥品注冊申請納入優先審評程序,大大加快了產品研發和上市進程。

             為加快罕見病治療藥品等臨床急需境外新藥在中國上市,國家藥監局會同有關部門聯合發布《關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》,對罕見病治療藥品等臨床急需境外新藥建立專門通道進行審評審批,對列入專門通道的罕見病治療藥品在3個月內審結。

             國家藥監局消息稱,已發布兩批臨床急需境外新藥品種名單,其中包括37個罕見病治療藥品。截至目前,已有治療特發性肺動脈高壓的司來帕格片、治療黏多糖貯積癥的依洛硫酸酯酶α、治療多發性硬化癥的鹽酸芬戈莫德膠囊、治療高膽固醇血癥的依洛尤單抗、治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿的依庫珠單抗、治療多發性硬化癥的特立氟胺片、治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液、治療肌萎縮側索硬化癥的依達拉奉注射液通過該專門通道獲批進口。

       京ICP備8736287號

      地址:北京市石景山區玉泉路11號 網址:http://www.www.bulyoo.com/

      E-mail:1683101345@qq.com 主任:聯系人 電話:010-88287870 傳真:010-88287870

      国产精品美女久久久亚洲,亚洲国产区男人本色vr,呦女人与动人物A级毛片,在线精品亚洲第一区焦香,欧美日韩中文亚洲v在线97,日本学生和老师XXXX-噜噜色青青在线视频